1月25日，国家组织药品集中采购和使用试点实施工作部署会在京召开 。会议强调 ，试点城市要科学设定实施方案 ，深入落实试点政策 ，重点做到确保质量 、确保供应 、确保使用 、确保回款 。
此前 ，天津等城市已对本地的“4+7”实施方案征求意见 ，国家组织药品集中采购和使用试点正进入执行和政策落地阶段 。
以量换价 利好中标企业
1月17日 ，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确提出四项具体措施 ，包括带量采购 ，以量换价 ；招采合一 ，保证使用 ；确保质量 ，保障供应 ；保证回款 ，降低交易成本 。
1月25日 ，国家卫健委提出确保1年内完成合同用量 、在同等条件下优先选用中选药品 、将公立医疗机构执行带量采购情况纳入医疗机构绩效考核等措施 ，保证中选药品的用量 。
“这对中标企业来说是个好消息 。”王军（化名）是一家中标企业的相关负责人 ，他告诉记者 ，中选药品经历了较大幅度的降价 ，在这种情况下 ，保障这些药品的市场用量对企业真正实现以量换价是非常重要的 。
在他看来 ，国家相关部门为保障中选药品的供应和使用所采用的措施 ，很多已经由上海市医药集中招标采购事务管理所尝试和检验 。如以预付款项的方式降低中标企业的压力 、压实医院用量和考核责任以防量价脱钩 ，上海市集中采购已经验证了这些方法的有效性 ，将这些成功经验用于“4+7”采购 ，“是比较恰当的” 。
保障供应 政企协力齐推进
国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林在1月17日的国务院政策例行吹风会上表示 ，国家药监局将多措并举 ，保障中选药品“降价不降质” 。
据悉 ，国家药监局要求省级药品监管部门对中标药品进行全覆盖现场检查 ，并抽取样品由专门的药品检验机构进行全面质量检查 。国家药监局将重点从中标产品的原辅料 、处方工艺和不良反应监测着手展开工作，要求企业严格执行监管要求 。对企业低价中标后生产低质药品的行为 ，国家药监局将“坚决打击毫不留情” 。
王军介绍 ，在企业参与投标的过程中 ，上海药事所多次就产品供应保障与企业进行沟通 ，企业也对自身的供应能力作了全面考查 。“尊凯实业确定 ，中标产品生产线的产能是远高于预期采购量的 。”他表示 。
征程尚远 行业面临无限可能
2018年12月27日 ，国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》 ，明确将加强药品流通使用监管 ，积极推进中标品种生产企业的信息化追溯体系建设 ，确保在2020年底前实现中标品种全过程可追溯 。
过去 ，由于不能确保产品销售和使用的终端扫码并上传信息 ，药品追溯到了药店和医院时往往遇到困难 。记者从中标企业了解到 ，他们担心这会是中标品种全过程可追溯的障碍之一 。
“企业的担忧是很现实的。生产企业赋码后 ，如果后续环节不配合 ，就无法形成信息闭环 ，因此尊凯实业强调药品追溯要贯穿于生产 、流通 、使用全产业链 ，才能真正保障病患者用药安全 。” 中国化学制药工业协会执行会长潘广成说 。
但潘广成也认为 ，这次“4+7”采购将医保 、卫健和药监部门全部纳入 ，多个地区的公立医院参与 ，并且强调药品追溯的重要性 ，药品追溯工作或因此有所突破 。
在潘广成看来 ，“4+7”采购将重塑中国医药产业格局 ，仿制替代原研加速 ，医药企业营销模式转变 ，一致性评价重要性提升 ，行业集中度将因此提升 ，企业未来将更加重视技术领先 、成本管控和流通配套工作 。
“建议对同一个品种选择2~3家生产企业 ，以保障稳定供应 ；建议对中标企业采取多维度的考评 ，避免唯低价中标 ；建议实行集中配送，实现药品供应链上各管理环节的信息同步 ，以保障药品供应和质量安全 。”站在行业角度 ，潘广成表达了上述看法 。
来源 ：中国医药报
