迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究——ACE研究于9月13日在第53届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布 。研究结果证实,在冠心病合并糖耐量减低(IGT)的中国患者中 ,阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险 ,同时展现出极佳的安全性 。这一里程碑式的研究将成为开启中国糖尿病预防新时代的关键 。
9月13日17:30~18:30(当地时间) ,历时十年的ACE研究结果在葡萄牙里斯本举行的2017EASD年会上公布 。作为第一次由中国专家引领 、全球研究团队参与 、并全部在中国人群开展的糖尿病领域研究 ,其结果引人瞩目 !
该研讨环节由中国人民解放军总医院潘长玉教授担任大会主席 ,北京大学人民医院胡大一教授 、牛津大学Rury Holman教授等人分别从研究设计 、研究对象基线特征 、安全性 、心血管结局 、血糖和肾脏结局等方面对ACE研究进行了一一解读 。
潘长玉教授
胡大一教授
Rury Holman教授
结果一 :阿卡波糖有效预防糖尿病
研究结果显示 ,阿卡波糖组的新发糖尿病风险较对照组下降18% ,具有显著统计学意义(RR 0.82 ,95%CI :0.71~0.94 ,P=0.005) 。
结果二 :在复合心血管事件终点方面无统计学意义的差别 ,但在心血管死亡风险方面有减少的趋势
在阿卡波糖组中 ,复合心血管事件发生率较对照组无统计学意义的差别(HR 0.98 ,95%CI :0.8~1.11 ,P=0.73) 。
但是 ,对于其中的心血管死亡风险在Kaplan-Meier曲线上看到了明显的分离 ,阿卡波糖组较对照组有降低11%的趋势 。
结果三 :阿卡波糖胃肠道不良反应与安慰剂相似
阿卡波糖组与对照组相比 ,轻度和重度低血糖发生率均无明显区别 。同时 ,肾损伤的发生率无明显区别 ,胃肠道不良反应发生率仅为7.7% ,与安慰剂组的5.5%之间无显著差异 。以上结果再次证实了阿卡波糖优越的安全性 。
从STOP-NIDDM到ACE研究 :STOP-NIDDM研究显示 ,阿卡波糖100 mg 在不伴有冠心病人群中具有心血管获益 。因此 ,100 mg是撬动阿卡波糖心血管获益的有效剂量 。这提示 ,应该在糖尿病和心血管事件链的早期阶段尽早应用阿卡波糖 ,以取得更多获益 。